研究背景
肌钙蛋白是在心肌中发现的蛋白质，当心肌受损时释放入血。病人因胸痛或其他症状到医院急诊室时，临床医师可通过检测血液中的肌钙蛋白，寻找心脏病发作的信号。但其他心脏问题，如心力衰竭、心房颤动、肺部血栓或肾脏疾病等情况也会导致肌钙蛋白水平升高。
高敏肌钙蛋白检验用于快速评估疑似急性冠脉综合征（ACS）患者。目前很少有研究直接比较强化低浓度检验是否会导致远期临床结果差异。为评估0/1小时重复检测方案，向临床医生提供更多关于肌钙蛋白水平的信息，并且研究该方案是否会改变临床管理的方式，以及这些改变是否会改善临床结果，澳大利亚弗林德斯大学心脏病学Derek Chew教授作为首席研究员设计了本研究。
RAPID-TnT研究
2021年5月16日，ACC2021年会公布了一项多中心、前瞻性、随机临床试验——RAPID-TnT，研究在暴露的0/1小时高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）方案与0/3小时未暴露的hs-cTnT方案管理的参与者的最新结果。
研究方法
该团队在研究中评估了暴露的0/1小时hs-cTnT检测（报告为<5 ng/L）和标准未暴露0/3小时hs-cTnT检测（报告为≤29 ng/L），并随访12个月。纳入城市急诊科就诊的疑似ACS但无冠状动脉缺血心电图（ECG）证据患者。主要终点是全因死亡或心肌梗死（MI）的时间。（图1）
图1. 筛选、随机及随访流程图
研究结果
2015年8月至2019年4月，研究随机纳入了3378例参与者，其中108例退组；对3270例参与者进行了12个月的随访（未暴露：1632例，暴露：1638例）。其中2993例（91.5%）肌钙蛋白初始浓度≤29 ng/L。
在12个月的随访中，有创冠状动脉造影并无差异（0/1小时暴露：232/1638 （14.2%）；未暴露0/3小时：202/1632（12.4%），P=0.13）。尽管hs-cTnT水平在未暴露组有所增加（0/1小时暴露：168/1507（11.1%）；0/3小时未暴露：124/ 1486（8.3%），P=0.010）。
到12个月时，各研究组的全因死亡和MI总体上并无统计学差异（0/1小时：82/1638（5.0%）与0/3小时：62/1632（3.8%），HR=1.32 [95% CI：0.95~1.83]，P=0.10）。在初始肌钙蛋白T浓度为≤29ng/L的参与者中，暴露的hs-cTnT报告与死亡或MI的增加相关（0/1小时：55/1 507（3.7%）对比0/3小时：34/1486（2.3%），HR=1.60[95% CI：1.05~2.46]，P=0.030）。（图2、3）
图2. 暴露组与未暴露组K-M曲线；a)主要复合终点；b)整体人群和初始肌钙蛋白≤29 ng/L患者的心血管再住院
图3. Landmark分析随访30天、30天至12个月的死亡及心梗增长风险
研究讨论
在12个月的随访中，0/1小时暴露的hs-cTnT报告组未降低缺血事件。在新发现的肌钙蛋白升高的患者中，与实施该方案相关的实践变化可能与死亡和MI的增加有关。
使用更敏感和频繁、重复的血液测试表明心脏损伤，指导有症状、心脏疾病低风险患者的治疗可使病人尽早出院，并且接受更少的心脏应激测试，但并不能改善病人1年后的临床结果。事实上，亚组分析显示，接受更敏感、更频繁的血液检测方案的患者与接受常规血液检测结果的患者相比，前者更有可能在1年的随访期间发生心脏病发作或死亡。
Derek Chew教授指出，本研究结果可能存在偶然性，需谨慎解读。
结合《心脏肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》（图4），我们从四个方面解读本结果：
1、性别差异导致结果偏差。通常男性第99百分位参考上限（99th URL）高于女性，采用统一99th URL容易漏诊女性MI患者。
2、肌钙蛋白升高延迟导致结果偏差。大约有<1%的患者可能有肌钙蛋白升高延迟，因此未连续检测肌钙蛋白会导致部分MI患者0/1h肌钙蛋白为阴性结果。对此，为保证最佳临床应用，应该采用检测特异性的界值，肾功能不全的患者应该更高。
3、根据高敏肌钙蛋白（hs-cTn）分层结果可不同。0~3小时快速诊断流程中，就诊首次hs-cTn水平高于5倍99th URL时1型心肌梗死的阳性预测值高于90%，若3倍于99th URL时，AMI的阳性预测值为50%~60%。
4、检测试剂不同。不同hs-cTn试剂方法学应采用不同的LoD和不同绝对浓度变化值作为阈值。
图4.《心脏肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》中推荐疑似NSTE-ACS患者检测流程
专家简介
霍勇教授
北京大学第一医院主任医师、教授、博士生导师，兼任世界华人心血管医师协会会长、亚洲心脏病学会主席、世界华人医师协会副会长、中国胸痛中心认证工作委员会主任委员、中国医师协会胸痛专业委员会主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会副会长、中国心血管健康联盟副主席、苏州工业园区心血管健康研究院院长。
积极推动中国心血管病介入诊疗技术的普及、规范和发展，主持建立了中国胸痛中心认证体系，促进急性心肌梗死救治体系建设。主持全国心血管病症质量控制、专科医师培训和认证体系建设，牵头制定多项国家疾病诊疗标准和心血管专业的指南和共识，2部国际指南。
先后主持了“十一五”“十二五”“十三五”等多项国家级课题，28项国内外创新药物临床研究；在JAMA等顶级国际学术期刊发表SCI文章267篇；担任《中国医学前沿杂志（电子版）》《中国介入心脏病学杂志》主编；主编学术专著86部；获得11项发明专利；荣获全国创新争先奖状、国家科学技术进步奖二等奖、华夏医学科技奖一等奖等多个奖项。
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