8月26日~29日,2022年欧洲心脏病学会年会(ESC 2022)在西班牙巴塞罗那拉开帷幕。26日,来自荷兰绿心医院的Stefan Koudstaal教授公布了射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的个性化生存期预测和治疗获益(LIFE-HF模型)结果。共有超过65000名患者参与本试验注册研究。该模型致力于如何将临床试验结果转化为HFrEF患者预期寿命的增加。本刊特邀哈尔滨医科大学附属第一医院李为民教授与读者分享。
哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民 王红
编者按:8月26日~29日,2022年欧洲心脏病学会年会(ESC 2022)在西班牙巴塞罗那拉开帷幕。26日,来自荷兰绿心医院的Stefan Koudstaal教授公布了射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的个性化生存期预测和治疗获益(LIFE-HF模型)结果。共有超过65000名患者参与本试验注册研究。该模型致力于如何将临床试验结果转化为HFrEF患者预期寿命的增加。本刊特邀哈尔滨医科大学附属第一医院李为民教授与读者分享。
研究背景
由于个体风险因素差异,临床中HFrEF患者绝对治疗效果各不相同,但一直缺乏单独评估治疗风险和临床获益的可靠方法。因此,国际多家医学研究中心共同开展了这项心力衰竭的LIFE time-perspective(LIFE-HF)模型研究。
研究目的
建立一个生存期预测模型,告知患者无心力衰竭住院和/或心血管疾病死亡的个体生存率。
告知患者HFrEF的药物治疗将如何影响其个人心衰结局。
研究内容
该模型以PARADIGM研究和ATMOSPHERE研究 (n= 15,415)为背景,以Swede-HF,ASIAN-HF注册研究和DAPA-HF 实验为外部验证(n= 51,286)。运用AIC逆向选择24个候选预测因子。采用c统计量,校准观察到的2年结局风险图。预测以下三种结果:1)心血管死亡或首次心力衰竭住院风险;2)心血管死亡风险;3)非心血管死亡风险。
研究结果
该模型预测了个体优化HFrEF患者药物治疗的终生受益,结果显示LIFE-HF模型的判别能力令人满意。HF无住院生存期的C统计量为0.68,并且在所有人群中都进行了充分的校准(图1)。
图1. LIFE-HF模型结果
与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)和β受体阻滞剂的背景治疗相比,加用盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)和从ACEi转换为血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)使HF无住院生存期中位数增加3.7年,对于总体存活年限,优化药物治疗中位数增加2.5年。
图2. 评估从LIFE-HF模型中推荐疗法获益的风险比
图3. 预测的个人风险和预期寿命
LIFE-HF模型随后被开发成一个交互式计算器,对患者的风险和治疗获益进行个体化评估。例如,对于一名NYHA I/II级心衰、LVEF 32%、无糖尿病且 NT-proBNP 1500 pg/mL的60岁女性,当使用ACEi和β受体阻滞剂估计5年CV死亡/心衰住院风险为24%,优化药物治疗则有望将这一比例降低到11%。与此同时,HF的无住院预期寿命估计提高9年,从71岁提高到80岁。
图4. LIFE-HF模型:以低风险年轻患者为例
图5. 以5年基线风险和年龄为基础的治疗获益
研究结论
LIFE-HF模型通过促进个性化医疗和共享决策在改善HFrEF患者管理中将发挥不可估量的价值,是心衰药物治疗创新的又一突破性进展。下一步的目标是将该模型开发为基于网络的计算器,免费提供给全球所有医生和患者。
参考文献:Personalized lifetime prediction of survival and treatment benefit in patients with heart failure and reduced ejection fraction: The LIFE-HF model.27 Aug 2022.
专家简介
李为民教授
哈尔滨医科大学附属第一医院
哈尔滨医科大学心血管疾病研究所所长,哈医大一院心血管病医院名誉院长、终身教授,中国心衰中心联盟主席,中国老年心血管防治联盟副主委,中国老年医学会高血压分会副会长,美国心脏病学会专家会员(FACC)。
王红 哈尔滨医科大学附属第一医院 心血管内科 博士研究生
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