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MR CLEAN研究2年结果:血管内治疗卒中持续获益

作者:国际循环网   日期:2016/10/28 11:52:54

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MR CLEAN试验2年研究结果(荷兰急性缺血性卒中血管内治疗的多中心随机临床试验,Multicenter Randomized Clinical Trial of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke in the Netherlands)显示,急性缺血性卒中患者可从血管内治疗获得持续益处,并降低死亡率。该研究结果与其3个月研究结果一致。

  MR CLEAN试验2年研究结果(荷兰急性缺血性卒中血管内治疗的多中心随机临床试验,Multicenter Randomized Clinical Trial of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke in the Netherlands)显示,急性缺血性卒中患者可从血管内治疗获得持续益处,并降低死亡率。该研究结果与其3个月研究结果一致。

 

  最初研究中,500例患者被随机接受动脉内治疗或仅常规治疗,89%的患者在随机化前接受了组织型纤溶酶原激活剂(tPA)的溶栓治疗。主要终点90天时介入组更易获得改良Rankin量表(mRS)低评分的比值比为1.67(95%CI 1.21~2.30)。二组在安全性、死亡率、症状性脑出血和严重不良事件方面无统计学意义。

 

  为获得长期结果,该试验进行了扩展研究。因各种原因,该试验中仅有一部分患者进入延长期随访,仅有391例患者,尽管如此,但对估算结果也已足够。随访由有经验的护士通过电话进行。经过2年随访,研究发现每组近200例患者的两组,其主要结果与主研究3个月时的主要结果相似,获得较低mRS评分的比值比为1.68,具有统计学意义,并仍有巨大影响。研究结果还提示介入治疗在死亡率上的有利影响,2年时对照组死亡率为38%,而接受血管内治疗的患者组死亡率为30%。

 

  2年随访期间研究者通过荷兰死亡登记库找到未同意进行电话随访的患者(未同意扩展研究)的重要状态信息。这些数据显示介入组和对照组的死亡率分别为27.8%(59/212)和33.2%(82/247),介入组比对照组的死亡率绝对值降低5.4%。主要研究者荷兰阿姆斯特丹学术医疗中心Yvo Roos报告,主要血管事件很少发生:介入组和对照组分别有6例和4例发生,而二组缺血事件仅分别为2例和3例。Roos得出结论:2年时血管内治疗对功能性结局的影响与3个月时相似,但长期随访显示出较大的死亡率的获益。

版面编辑:张楠  责任编辑:聂会珍



MR CLEAN研究血管内治疗卒中

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