Autotransplantation of Bone Marrow Derived Mesenchymal Stromal Cells in Patients with Severe Ischemic Heart Failure: The MSC-HF Trial
MSC-HF试验是一项随机、双盲、安慰剂对照2期试验,旨在探讨在严重缺血性心力衰竭患者中,将自体骨髓间充质干细胞(MSC)移植至心脏的作用如何。研究纳入59例未经选择的患者(65.5±8.77岁,NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅲ级,射血分数28.1%±8.8%),以2∶1比例随机分至MSC组(39例)和安慰剂组(20例)。
MSC-HF试验是一项随机、双盲、安慰剂对照2期试验,旨在探讨在严重缺血性心力衰竭患者中,将自体骨髓间充质干细胞(MSC)移植至心脏的作用如何。研究纳入59例未经选择的患者(65.5±8.77岁,NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅲ级,射血分数28.1%±8.8%),以2∶1比例随机分至MSC组(39例)和安慰剂组(20例)。采用磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)检测相关指标。使用NOGA-XPTM将MSC分离、培养扩增并注射至缺血但仍存活的心肌区域。
研究显示(图1),第6个月随访时的主要终点,MSC组左心室收缩期末容积减少(-8.2±14.2 ml vs. +6.0±13.4 ml,P=0.001),而且射血分数(+5.5%±3.8% vs. -1.4%±4.0%,P<0.0001)、每搏输出量(+17.4±14.7 ml vs. -3.1±12.1 ml,P<0.0001)和收缩期末心肌重量(+10.1±10.5 g vs. -2.1±8.9 g,P<0.0001)也显著改善。另外,MSC组患者的瘢痕组织重量减少(-4.4±5.1 g,P=0.017),安慰剂组无改变(-0.5±3.8 g,P=0.755),但两组之间差异未达统计学意义。组内NYHA心功能分级、6分钟步行试验和堪萨斯城心肌病调查问卷均显著改善,但组间无差异。
结论认为,MSC-HF试验表明,使用自体培养扩增的MSC行心肌内注射可显著改善缺血性心力衰竭患者的心肌功能。