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[TCT2010]CRISTAL:比较SES与球囊血管成形术治疗DES置入后再狭窄的前瞻随机化试验

CRISTAL: A Prospective Randomized Trial of Sirolimus-Eluting Stents Compared to Balloon Angioplasty for Restenosis of Drug-Eluting Coronary Stents

作者:国际循环网   日期:2010/11/17 9:51:56

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目的:比较球囊血管成形术与Cypher SelectTM支架置入术治疗DES置入后再狭窄的疗效和安全性。

  目的:比较球囊血管成形术与Cypher SelectTM支架置入术治疗DES置入后再狭窄的疗效和安全性。
  方法:纳入281例置入支架后再狭窄的患者:组1(置入CypherTM支架后再狭窄,n=108)、组2(置入TaxusTM支架后再狭窄,n=89)、组3(置入BMS后再狭窄,n=84)。组1和组2按2:1随机分为Cypher SelectTM组(n=75、61)和再次PTCA组(n=33、28),组3中的84例再狭窄患者均置入Cypher SelectTM支架。完成30天和1年的临床随访以及9~12个月的冠脉造影随访。主要终点:支架内LL。次级冠脉终点:术前和术后最小管腔直径(MLD)、即可管腔增加、随访MLD、净管腔增加(即可管腔增加-LL);次级临床终点:死亡、MI、TLR、TVR、ST和手术成功率。
  结果:与再次PTCA组相比,Cypher SelectTM组术后MLD(2.51±0.46 vs. 2.12±0.39 mm,P<0.0001)、即可管腔增加(1.39±0.52 vs. 0.90±0.57 mm,P<0.0001)、净管腔增加(1.07±0.69 vs. 0.49±0.67 mm,P<0.0001)、随访MLD(2.14±0.62 vs. 1.71±0.55 mm,P<0.0001)显著增加,支架内LL近似(0.37±0.57 vs. 0.41±0.63 mm,P=0.73)。两组次级临床终点的发生率无差异。组1、组2和组3即可管腔增加分别为1.31±0.61、1.13±0.54、1.47±0.46 mm,P=0.0027;随访MLD分别为2.02±0.68、2.00±0.58、2.27±0.58 mm,P=0.0228;净管腔增加分别为0.97±0.80、0.80±0.66、1.24±0.53 mm,P=0.0033。
  结论:对置入CypherTM或TaxusTM支架后再狭窄的患者,与再次PTCA相比,再次置入CypherTM支架与1年时更好的冠脉造影结局相关。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



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