TCT 2016年会上发布的四项研究表明,4种第二代生物可吸收支架(BRS)能为冠状动脉疾病患者带来良好的短期临床及血管造影结局,应用前景乐观。
FANTOM II 研究对28家中心240例应用Fantom BRS的患者之6个月血管造影随访结果显示,该支架的急性技术成功率可达95.8%;术后6个月内仅发生5例主要不良心脏事件(MACE)。定量冠状动脉血管造影分析(QCA)显示,该新型支架的晚期管腔丢失(in-scaffold late lumen loss)及支架内晚期管腔丢失为0.25±0.40mm;OCT分析显示,置入6个月时98.1%的支柱可实现覆盖。研究者认为,这种支柱更薄的新型支架可能对解剖结构更具挑战性的病例是非常不错的选择。
Fortis Escorts心脏研究所的Ashok Seth等人发布的MeRes-1研究有关108例置入新型MeRes100西罗莫司洗脱生物可吸收支架患者的6个月随访结果未见MACE或支架血栓形成;QCA分析显示,支架内参考血管直径及支架内最小管腔直径分别为3.06 ± 0.39 mm和2.67 ± 0.40 mm;置入6个 月时支架内晚期管腔丢失为0.15 ± 0.23 mm;OCT分析可见置入6个月时支柱覆盖率可达99.3%。
意大利哥伦布医院的Antonio Colombo 发布的FORTITUDE研究对62例置入Fortitude西罗莫司洗脱BRS之患者的分析结果显示,置入9个月时段内最小管腔直径为2.4 ± 0.5 mm,晚期管腔丢失为0.17 ± 0.49 mm;随访9个月期间共计发生靶血管失败3例,非心源性死亡1例,靶血管心肌梗死2例,缺血驱动的靶病变血运重建1例,但未见支架内血栓形成。
西奈山医院的Roxana Mehran及中国医学科学院阜外医院徐波教授联合开展的FUTURE-1研究对45例置入火鹮BRS中国患者的6个月随访结果显示, 术后回缩及支架内晚期管腔丢失分别为0.13 ± 0.10 mm和0.15 ± 0.11 mm,未见再狭窄发生,支架支柱覆盖率可达93%。
辛辛那提基督医院的Dean J. Kereiakes认为,支架越薄越好,第二代BRS的网丝厚度已经可薄至100 m,且径向强度及放射不透性增强。圣卢克斯美国中部心脏研究所的David Cohen认为,虽然BRS的早期结局较好,但要想推广应用尚无大规模长期研究证据的支持。
参考文献:
1. Abizaid A. FANTOM II: six-month and nine-month clinical and angiographic results with a radiopaque desaminotyrosine polycarbonate-based sirolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold in patients with coronary artery disease. Presented at: TCT 2016. October 31, 2016. Washington, DC.
2. Seth A. MeRes-1: six-month clinical, angiographic, IVUS, and OCT results with a thin-strut PLLA-based sirolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold in patients with coronary artery disease. Presented at: TCT 2016. October 31, 2016. Washington, DC.
3. Colombo A. FORTITUDE: nine-month clinical, angiographic, and OCT results with an amorphous PLLA-based sirolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold in patients with coronary artery disease. Presented at: TCT 2016. October 31, 2016. Washington, DC.
4. Xu B. FUTURE-I: six-month clinical, angiographic, IVUS, and OCT results with a thin-strut PLLA-based sirolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold in patients with coronary artery disease. Presented at: TCT 2016. October 31, 2016. Washington, DC.