11月4~7日于美国拉斯维加斯召开的血管介入进展（VIVA 14）大会上，美国凯撒慈善医院血管治疗主任Peter A. Schneider博士公布的一项研究结果显示，髂股动脉疾病和糖尿病患者使用药物涂层球囊（DCB）12个月时是安全有效的。

　　该研究源自IN.PACT SFA Ⅰ/Ⅱ试验的亚组分析，在因股浅动脉和近端腘动脉疾病引起跛行或静息痛的糖尿病患者中，比较紫杉醇涂层球囊与标准球囊成形术。研究中所使用的DCB尚未在美国批准出售。

　　主要疗效终点是初始通畅率，定义为12个月时无临床驱动的靶病变血运重建（TLR）和多普勒超声检查发现的再狭窄。主要安全性终点是30天时无器械和手术相关死亡以及12个月时无大截肢和临床驱动的TLR。

　　Schneider指出，在预设的亚组分析中，与使用球囊成形术的患者（n=54）相比，使用DCB者（n=89）有更高的主要疗效终点发生率（77.3% vs. 49%；P=0.005）和较低的临床驱动的TLR发生率（3.7% vs. 23.1%；P<0.001）。

　　糖尿病患者的结果与研究中总人群相似，即与使用球囊成形术的患者相比，使用DCB者有较高的主要疗效终点发生率（89.8% vs. 66.8%；P<0.001）和较低的TLR发生率（2.4% vs. 20.6%；P<0.001）。

　　两组30天时均无器械和手术相关死亡发生；12个月时均没有大截肢，血管栓塞发生率较低（DCB组：2.4%；球囊成形术组：5.8%；P=0.161）。

　　“IN.PACT SFA试验显示了强劲的1级证据水平……在整个研究人群中的主要结果一致，在糖尿病患者中也有相似发现，这是很重要的。DCB影响这类患者的标准治疗是有可能的。”

　　（来源：VIVA 14）