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[AHA2011]心脏干细胞在缺血性心肌病患者中的作用:SCIPIO试验的阶段性结果

Effect of Cardiac Stem Cells in Patients with Ischemic Cardiomyopathy: Interim Results of the SCIPIO Trial

作者:国际循环网   日期:2011/11/22 13:39:37

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心脏中有c-kit阳性标志的心脏干细胞。尽管在动物试验中CSCs能改善心肌梗死后左心室功能障碍,目前还不清楚他们在人体中是否也有同样的效果。

    心脏中有c-kit阳性标志的心脏干细胞。尽管在动物试验中CSCs能改善心肌梗死后左心室功能障碍,目前还不清楚他们在人体中是否也有同样的效果。从2009年2月开始我们进行了SCIPIO(给缺血性心肌病患者进行干细胞注射治疗)临床试验,该试验纳入了接受CABG手术并伴随心肌梗死后左心室功能障碍(EF<40%)的患者,是一项随机的开放性I期临床试验。我们在CABG手术过程获取患者右心耳组织并分离出自体CSCs,然后在CABG术后4 ± 1月时将这些分离出的CSCs经冠脉重新注射入治疗组患者体内,对照组未接受此项治疗方案。现在我们对入选的17例CSC治疗患者和7例对照患者的试验结果进行阶段性汇报。在随访4个月后治疗组中有14例患者的LVEF(3D超声检查)从注射前的30.3 ± 1.9%显著增加至4个月时的38.5 ± 2.8%(P = 0.001)(如图)。


    同时还发现试验前后LVEF的增加与注射治疗区域(1.97 ± 0.13 比 1.78 ± 0.12, P=0.007)以及心脏所有节段心肌(1.91 ± 0.09比 1.73 ± 0.09, P=0.005)的区域室壁运动评分(超声结果)的增加相关;和NHYA心功能分级的改善相关(2.19 比1.63, P=0.003)(图示);并且还和患者生活质量(明尼苏达心衰问卷MHFQ)的改善相关(46.44 ± 5.22 比26.69 ± 4.92, P<0.001)。相反,在随访4个月后对照组中的7例患者都没有在这些变量中出现任何明显变化:试验前后分别为LVEF, 30.1 ± 2.4%比30.2 ± 2.5%, NYHA class, 2.00 比1.71, and MHFQ score, 38.14 ± 10.53 比40.43 ± 9.20.
    重要的是,研究发现CSCs治疗在4个月时显示出的效果甚至能持续到1年(例如,和CSC治疗前相比 LVEF增加12.3%, P<0.001, n=8 [图示]),这表明CSCs治疗能使左心室功能改善持续长达4个月以上。治疗组中能进行MRI检查的7例患者在4个月时的梗死面积评分降低(治疗前后为2.53 ± 0.22 比2.21 ± 0.26, P=0.03)。试验中没有出现严重不良反应。CSC治疗的这些最初试验结果非常振奋人心,这些结果表明注射自体CSCs能有效改善左心室收缩功能并减少梗死面积。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



干细胞治疗心力衰竭缺血性心脏病心肌病SCIPIO试验

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