Fondaparinux versus lepirudin in the management of patients with suspected heparin-induced thrombocytopenia (HIT) with or without thrombosis

    肝素诱导的血小板减少症（HIT）是肝素治疗的一种严重并发症。HIT诊断往往不确定，因为在大多数医院无法进行鉴定抗-PF4/肝素抗体的功能试验，增加了疑似HIT患者临床治疗难度。虽然来匹卢定可用于HIT患者治疗，但有潜在出血风险，因而需要实验室监测。而磺达肝癸钠不需要监测，也与PF4/肝素抗体没有功能性交叉反应。但是，最近有关于该药持续血小板减少症的报道。FLHIT（磺达肝癸钠与来匹卢定治疗肝素诱导的血小板减少症）是一个多中心，随机研究。肝素治疗而又无法用其它原因解释的血小板减少症（血小板计数<100 000 / µl和/或血小板计数减少大于50%）和肝素/PF4抗体阳性（免疫组织）患者，随机分为磺达肝癸钠（7.5 mg/d）或来匹卢定（0.10 mg/kg/hr连续静脉输注，同时行APTT监测）。肌酐清除率降低患者（30~50 ml/min）给予较低剂量磺达肝癸钠（2.5 mg）和来匹卢定（0.05mg/kg/hr）。至少治疗5~7天直到血小板减少症好转。主要研究终点是新出现血栓栓塞并发症，截肢，死亡和大出血的发生率。该研究选入100名患者，磺达肝癸钠治疗患者主要研究终点发生率相对减少30％。该研究于2008年8月开始，预计2010年6 月结束。