问题：减肥药利莫那班已被批准在欧盟国家使用，但在美国因考虑到药物可诱发抑郁，因此未被批准上市。这种顾虑是否合理呢？

方法：检索Cochrane数据库、登记的对照试验、Pubmed上的MEDLINE数据库、WebSPIRS上的EMBASE数据库、Science的网页、Scopus以及截止到2007年7月的参考文献列表，对检索到的有关利莫那班的研究进行荟萃分析。数据来源是四项双盲、随机对照试验，这些试验将20 mg/d的利莫那班与安慰剂作了比较。每项试验都设有多个试验中心，共评估了4105例受试者，重点关注意向治疗人群。试验的持续时间从12个月至24个月不等。基线以及试验过程中每3个月用HADS（焦虑-抑郁）量表评估受试者的情绪。上述试验中如果受试者基线时有抑郁情绪则不允许参加试验。

结果：利莫那班降低受试者体重的幅度比安慰剂高出4.7 kg（95%可信区间[CI]，4.1～5.3）（P< 0.0001）。利莫那班治疗组体重减轻10%以上的患者比例比安慰剂组高出5倍（比值比[OR]，5.1；95%可信区间[CI]，3.6～7.3；P< 0.0001）。与安慰剂组相比，利莫那班治疗组受试者更容易因为情绪抑郁而中止试验（1.4% vs. 3.0%；比值比2.5；P= 0.01）。此外利莫那班治疗组受试者因为焦虑而中止试验的发生率也高于安慰剂组（1.0% vs. 0.3%；比值比3.0；P= 0.03）。

结论：20 mg/d的利莫那班可能会增加精神不良事件（即抑郁情绪障碍和焦虑）的风险。最近美国食品及药物管理局（FDA）发现利莫那班会治疗增加自杀的风险，考虑到这一点，作者建议临床医生应该提高对潜在严重精神不良反应的警惕。

评论：FDA不愿意批准利莫那班不是因为这种药物会增加焦虑和抑郁的发病率而是出于增加自杀风险的考虑，所有利莫那班的试验中都评估了这一风险，包括为了考察其戒烟性能所开展的试验。FDA审阅所有已知的试验后得出的自杀发生率比值比为1.9（95%可信区间，1.1~3.1）。基于此，大麻素受体阻滞剂利莫那班难以在美国批准上市。

Lancet. 2007;370:1706-1713.